工程変更管理に関する文書が無いようですが？
2017/06/26
ISO9001サンプル文書集. 4,180 views
ISO9001サンプル文書集を購入させて頂きました。
この中に、工程変更管理に関する文書が無いようですが、ご案内願います。
また、別途で存在するようでしたら、合わせてご案内願います。
「工程変更管理」に関してでございますが、品質マニュアルの「8.5.6 変更の管理」が該当します。
この箇条は、製造及びサービス提供に関わる変更が対象となります。
例えば、人、機械、材料、方法といった関わる変更が想定されます。
ご存知かとは思いますが、2015年版では、変更管理に関わる要求事項が強化されており、この箇条もその一つです。
日本規格協会のサイトにて、「ISO 9001:2015 で“変更”はどのように扱われているか」といった以下の資料が紹介されています。
あわせてご参考ください。
http://www.jsa.or.jp/wp-content/uploads/9001_N1287.pdf
